MiROHA eConsent
eConsent
デジタル化/遠隔化で説明同意のプロセスをもっと身近に便利に
MiROHA eConsentは、医師もしくはCRCが治験に参加を希望する患者に対して、それぞれがいる場所に関係なく、治験に関する説明を電子的に行い、電子的同意取得を取るシステムです。患者の治験の参加を柔軟に支援し、治験参加への可能性を広げてくれるツールとして注目されています。
提供する価値
MiROHAのeConsentは、治験における説明同意プロセスを医療機関外にいる患者にも実施可能です。
説明同意のための
来院負担軽減
治験に参加いただくためにまずハードルとなるのが、説明同意を行うための来院負担です。説明同意のデジタル化／遠隔化を行うことができれば、患者とその家族の都合に合わせた日程調整、遠方からの来院負担の軽減に貢献できます。
質の高い説明同意の
プロセスを実現
MiROHAのeConsentには、患者の理解度を確認できる理解度チェック機能、患者の理解度促進に繋がる補助説明動画のアップロード機能があります。これらの機能の活用は、質の高い説明同意プロセスの実現をサポートします。また、版数管理機能により最新の同意説明文書が容易に判別できることも、質の維持に貢献します。
効果的な被験者組み入れ
への貢献
治験を実施する上で最も労力がかかる被験者組み入れの効率化が期待できます。来院負担の軽減により遠方の被験者も含めて、参加可能な被験者層の間口を広げられるため、組み入れの促進に貢献します。
MiROHA eConsentが選ばれる理由
MiROHA eConsentは、製薬企業と医療機関双方のニーズに沿って開発されたシステムとなっています。説明同意プロセスの実施者である医療機関が使いやすいシステム設計により、説明同意プロセス全体の質を向上させ、医療機関・製薬企業のプロセス管理を効率化します。
医療機関の使いやすさを
追求したUI/UX
医療機関が実際に運用するプロセスを考慮し、それに即して使用できる機能を搭載しています。例えばeConsentの画面遷移の順番、帳票機能です。臨床開発の経験者ならではの視点で医療機関・製薬企業の声を大切にし、使用いただく全てのステークホルダーの使いやすさを追求しました。
導入検討～効果検証まで柔軟なサポート
臨床開発を経験した営業担当者とオペレーション構築担当者が、導入検討～効果検証までを柔軟にサポートします。導入検討段階では、各社のニーズに寄り添う形での導入プランを提案いたします。また、効果検証方法についても、蓄積された導入ノウハウと幅広い業界活動やネットワークから得た知見を集結してサポートいたします。
オンライン診療と併用が可能
説明同意のデジタル化／遠隔化を叶えるためには、ビデオ通話が必要です。MiROHAなら、治験の関連規制に準拠したビデオ通話システムを同一システム内で提供が可能です。1つのシステムでeConsentが完結できるため、医療機関にとっても患者にとっても使い勝手の良いシステムと言えます。
治験におけるeConsentの使い方
eConsentはDCTのコンポーネントの中でも汎用性が高く、導入メリットを感じやすいものとして注目されています。eConsentについて、想定される使い方をご紹介します。
プレスクリーニング
近年増え続けている治験のプレスクリーニングを遠隔対応することで、患者の来院負担が軽減され、組み入れスピードにも貢献できます。プレスクリーニングのための説明同意の設定は、来院にあわせたタイミングが難しく、治験のための来院を余儀なくされる状況も多々見られます。MiROHA eConsentの活用でこのような状況が解決できます。
初回同意
初回同意へのeConsentの活用に益々関心が高まっています。同一システム内にビデオ通話システムもあるMiROHA eConsentなら、様々な遠隔化・電子化のオプションでの初回同意が可能です。
治験実施中の再同意
同意説明文書が改訂されたタイミングでいつも来院があるとは限りません。来院を待つことなく、適切なタイミングで説明を提供できるMiROHA eConsentは、治験実施中の再同意でも価値を実感いただきます。
依頼者側での遠隔モニタリング
これまでは医療機関に行かないと詳細を確認できなかった説明同意の状況が、依頼者側から遠隔でモニタリングできます。MiROHA eConsentを活用することで、管理負担の軽減と効率化の実現に近づきます。