臨床開発向けデジタルソリューションにおける個人情報の取扱いについて
株式会社MICIN（以下、「当社」といいます。）は、当社が開発・運営する臨床開発向けデジタルソリューションであるMiROHA（以下、「本サービス」といいます。）を通じて取得される個人情報（以下の定義に従います）の管理に細心の注意を払い、これを取扱うものとします。
1.定義
- 「個人情報」とは、本サービスを利用する一切の個人に関する情報であって、生年月日その他の記述等によって当該個人を識別できる情報をいいます。また、その情報のみでは識別できない場合でも、他の情報と容易に照合することができ、結果的に個人を識別できるものも個人情報に含まれます。なお、死者に関する情報であって、その他の上記個人情報の定義に該当するもの（「準個人情報」）も個人情報に含まれます。
- 「利用者」とは、本サービスを利用する医療機関のスタッフ、治験依頼者（製薬会社/医薬品開発業務受託機関）のスタッフ、被験者をいいます。
2. 個人情報の取得、取得する情報
当社は、以下の場合に個人情報を取得します。
- 端末操作を通じて利用者が氏名、連絡先情報等を入力する場合
- 利用者の間で音声・書面でのやりとりが行われる場合
- 利用者が直接または書面等で提供する場合
- 利用者による本サービスの利用に伴って自動的に送信される場合
当社が本サービスの提供に際して上記の場合で取得する個人情報は、以下の通りです。
- 被験者の氏名、性別、生年月日、電話番号、メールアドレス
- 利用者のメールアドレス、パスワードなどのシステムアカウント作成のための詳細情報
- 被験者の（匿名化された）医療情報
- 利用者が本サービス利用前に希望した場合、ビデオ通話時の被験者の静止画情報
- 利用者の本サービス利用にあたりトレーニング完了及び認定に関する情報
- ヘルプデスク利用時のサポート要請時の情報
- 本サービスにアクセスしている端末情報・その他利用者が本サービスの利用に際して入力、提供する情報
3. 個人情報の利用目的
当社は、以下の目的のためにシステムが収集した個人情報を利用します。当社がやむをえず下記の目的以外の理由で利用を行う場合は、利用者にその旨を通知し、その同意を得た上で利用します。
- 本サービスを提供するため
- 本サービスに関する利用者からのお問合せ、ご相談および苦情への対応ならびに紛争の解決のために必要な業務を行うため
- 本サービスの改善、不具合対応、および開発を行うため
- 本サービスの利用規約に違反した利用者の利用を停止等するため・アカウント登録が有効な状況であるか確認するため
- プラットフォーム（IP アドレス、ブラウザタイプ、オペレーティングシステム、言語設定および地域など）を使用する際に自動的に利用者のブラウザーが当社に送信する情報、ならびに当社が自身のウェブサーバーログで自動的に取得する情報（利用者のアクセス日時、アクセスしたページ、プラットフォームで費やした時間など）を分析するため
- 契約者である治験依頼者および/又は医療機関が指定したシステムへの情報転送や、外部媒体への記録による提供をするため
- 参加治験依頼者の法的および規制上の義務を遵守し、治験に関する記録を保管し、契約者との契約を履行するため
- その他上記目的に関連・付随する目的の達成に必要な場合
4. 個人情報提供の任意性
本サービスでのアカウント発行にて必要な情報を提供いただけない場合には、各々の正常なサービスを受けられない可能性があります。
5. 個人情報の第三者提供について
当社は、原則として、利用者の同意を得ずに、利用者の個人情報を第三者に提供いたしません。
ただし、以下に掲げる場合は、利用者の同意なく本サービスが収集した情報を第三者に提供します。
- 法令に基づく場合
- 人の生命、身体又は財産の保護のために必要がある場合であって、利用者の同意を得ることが困難である場合
- 公衆衛生の向上または児童の健全な育成の推進のために特に必要がある場合であって、利用者の同意を得ることが困難である場合
- 国の機関もしくは地方公共団体またはその委託を受けた者が法令の定める事務を遂行することに対して協力する必要がある場合であって、利用者の同意を得ることによってその事務の遂行に支障を及ぼすおそれがあると当社が判断した場合
- 裁判所、検察庁、警察、弁護士会、消費者センターまたはこれらに準じる機関から、個人情報についての開示を求められた場合
- 利用者から明示的に第三者への開示または提供を求められた場合
- 厚生労働省などの規制当局による監査等にて求められた場合
- 利用目的の達成に必要な範囲内において個人情報取扱い業務の一部または全部を委託する場合
- 合併その他の事由による事業の承継に伴って提供される場合
- 当社の正当な業務の範囲内であって、利用者の利益が侵害されるおそれのない提供を行う場合
6. 免責事項
以下の場合、第三者による個人情報の取得に関して当社は何らの責任を負いません。
-
ユーザー本人自らが第三者に個人情報を明らかにし、または第三者によりその個人情報が利用された場合（電話、メール、チャット、SNS、手紙等の手段を問いません）
- ユーザー本人またはその他のユーザーが当社サービスにおいて入力した情報により、個人の識別がなされた場合
- ユーザー本人以外がユーザー個人を識別できる情報（ID・パスワード等）を入手し、またその個人情報が利用された場合
7. 個人情報の委託について
以下の場合、第三者による個人情報の取得に関して当社は何らの責任を負いません。
当社は利用目的の達成に必要な範囲内において個人情報の取扱いの全部または一部を委託する場合があります。なお、当社が個人情報の取扱いを委託する場合は、適切な委託先を選定し、個人情報が安全に管理されるよう適切に監督するものとします。
8. 個人情報の正確性について
当社は、ご提供いただいた個人情報を正確にデータ処理するように努めます。ただし、ご提供いただいた個人情報の内容が正確かつ最新であることについては、利用者が責任を負うものとします。
9. 利用者が容易に認識できない方法による個人情報の取得について
本サービスに関するウェブサイトにおいて、サイトの使い勝手の向上、アクセス状況等の統計的情報の取得、広告効果の最適化等の目的で、Cookie等の技術を使用して属性情報及び行動履歴に関する情報を取得することがありますが、そのような技術の使用により、利用者が入力していない個人情報を取得することはありません。
10. 個人情報の開示等の求めに応じる手続きについて
開示対象個人情報につきましては、開示対象個人情報のご本人またはその代理人からの利用目的の通知、開示、訂正等（内容の訂正、追加または削除）、利用停止等（利用の停止、消去）、第三者の提供の停止の請求がなされた場合、その求めに応じて合理的な範囲内で対応させていただきます。 なお、開示請求にあたっては、当社指定の様式（開示等申請書）をご利用ください。同様式は、後述の「個人情報の取扱いに関するご意見、お問い合わせ、苦情、開示請求等の窓口」に記載の宛先までご連絡をいただければ、ご請求者様へ送付いたします。
開示等申請書には、ご本人であることの確認のため、身分証明書（運転免許証（お手数でも本籍地は消してご提出ください）、健康保険証、年金手帳、パスポートのいずれか）のコピーを添付ください。
代理人による申請の場合は、本人が同意した代理人であることを示す以下の書類と代理人の身分証明書（同上）のコピーを添付ください。
法定代理人の場合：1）戸籍謄本 2）成年後見登録事項証明書 3）その他法定代理権を示す資料
任意代理人の場合：1）委任状（開示対象者本人様の印鑑証明書添付）
開示等申請書とこれら本人確認書類等を受領後、開示等請求いただいた個人情報につきまして、書面によりご通知いたします。なお、個人情報開示請求および個人情報利用目的通知請求につきましての手数料は1,000円です。当社指定銀行口座へのお振込みをお願いいたします。
11. 個人情報の取扱いに関するご意見、お問い合わせ、苦情、開示請求等の窓口
当社の個人情報の取扱いに関するご意見、お問い合わせ、苦情、および開示請求等につきましては、下記の窓口までご連絡ください。直接ご来社いただいてのお申し出は受けかねますので、その旨ご了承賜りますようお願い申し上げます。
株式会社MICIN 個人情報お問い合わせ窓口
〒100-0004
東京都千代田区大手町2-6-2 日本ビル13階
privacy@micin.jp
2021年11月5日制定
株式会社MICIN
代表取締役 原 聖吾